Hvordan delta i kliniske studier

Kliniske studier, også kalt utprøvende behandling, er en benevnelse som brukes om forskning på hvordan legemidler virker i menneskekroppen. Dette inkluderer hvilken effekt de kan gi, hvilke bivirkninger som kan oppstå, og om disse bivirkningene er akseptable. 

Kliniske studier er delt inn i forskjellige faser. De første forsøkene med nye legemidler på mennesker kalles Fase I, hvor et lite antall friske, frivillige forsøkspersoner blant annet bidrar til kunnskap om hvordan legemiddelet omdannes i kroppen. For alvorlige sykdommer kan nye legemidler testes direkte på pasienter i Fase I.  

I Fase II får et begrenset antall pasienter med den aktuelle sykdommen legemiddelet. Dette gir kunnskap om når, hvordan og i hvor store doser legemiddelet kan gis. Det bidrar også til økt forståelse for legemiddelets effekt og sikkerhet. 

Fase III omfatter mange pasienter, gjerne flere tusen. Formålet i denne fasen er å dokumentere effekten og sikkerheten ved legemiddelet det forskes på, og resultatene herfra vil danne grunnlag for preparatomtalen. I etterkant av vellykkede Fase III-studier kan legemidler få markedsføringstillatelse. 

Fase IV-studier utføres på registrerte legemidler som er i bruk, for å øke kunnskapen om produktene i en klinisk hverdag. 

Se videoen nedenfor for å få vite mer om kliniske studier:

MSD er et internasjonalt biofarmasøytisk selskap som utvikler, produserer og markedsfører vaksiner og legemidler til mennesker og dyr. Kliniske studier er et avgjørende ledd i vår forskning og utvikling på verdensbasis, da det er disse som forteller oss om våre medisiner og behandlingsmåter evner å forbedre pasienters liv og helse. 

I Norge er vi blant de største aktørene på klinisk utprøving, som omfatter blant annet hjerte- og karsykdom, diabetes, vaksiner, nevrologi og mange typer kreft. Studiene utføres som oftest ved større sykehus, men enkelte gjøres også hos privatpraktiserende leger. Norge har et velutviklet helsevesen med gode, helhetlige registre for pasientdata, særlig innenfor kreftbehandling, og spiller derfor en viktig rolle i dette arbeidet globalt.